搶跑安徽合肥“三首” 紅利！2026年合肥比照享受“三首”相關(guān)政策的安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定申報材料條件和時間流程整理，覆蓋新藥、全國前三家 / 安徽首家仿制藥、現(xiàn)代技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥等品類。申報需為省內(nèi)注冊納稅的藥品上市許可持有人，產(chǎn)品近三年獲批、具自主知識產(chǎn)權(quán)且達國內(nèi) / 國際先進水平。明確材料清單、時間節(jié)點與屬地初審要求，錯過即止，速備材料搶占政策紅利，助力產(chǎn)品落地與市場拓展。

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一、評定范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準上市的新藥、全國前三家或者安徽省首家獲批的仿制藥、用現(xiàn)代技術(shù)改造的傳統(tǒng)中藥等產(chǎn)品。

二、評定條件

（一）申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策和《安徽省促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2024-2027年）》發(fā)展重點方向。在同類產(chǎn)品中達到國內(nèi)先進及以上水平或達到國際先進水平、實現(xiàn)自主供應(yīng)能力，市場前景較好。

（二）申請單位在安徽省境內(nèi)注冊和納稅，具有獨立法人資格，且為藥品上市許可持有人或備案人，近三年未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)保事故。申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)在省內(nèi)正常生產(chǎn)。

（三）申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應(yīng)為近三年內(nèi)獲批上市（創(chuàng)新藥、市場潛力大或全國首創(chuàng)的現(xiàn)代中藥可適當放寬）,符合臨床使用需求。在國內(nèi)外依法擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或依法取得知識產(chǎn)權(quán)，無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

三、評定材料

（一）加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會團體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復(fù)印件（名稱變更的提供變更核準通知書），稅務(wù)登記證復(fù)印件；或提供加載統(tǒng)一社會信用代碼、稅務(wù)登記號的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（二）省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品比照享受“三首”相關(guān)政策申請報告、申請表、承諾書、應(yīng)用單位基本情況表；

（三）申請評定的省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的批準證書、生產(chǎn)許可證、檢測報告、查新報告、彩色照片、與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的銷售合同（如有代理公司的，需同時提交申請單位與代理公司，及代理公司與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的銷售合同）。申請單位2025年度經(jīng)審計的財務(wù)報表（如未披露提供2024年度審計財務(wù)報表）；

（四）申請評定省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬有效證明文件，涉及多個單位的，需提交與產(chǎn)品技術(shù)歸屬及權(quán)限有關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可、授權(quán)、合作生產(chǎn)、合作開發(fā)的合同或協(xié)議；

（五）省級及以上藥品監(jiān)督管理部門出具的全國前三家或者安徽省首家獲批證明。

三、有關(guān)要求

申請單位于4月13日前將評定材料紙質(zhì)版1式5份提交至各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門進行初審（評定材料電子版同步打包發(fā)送至各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門），各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門將推薦報告（正式行文）和評定材料，于4月15日前報送至市工信局。

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問題嗎？還有疑問嗎？有疑問可以免費咨詢。

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一、國家、省、市各類政府資助類項目申報;

二、國家高新技術(shù)企業(yè)培育認定、科技型中小企業(yè)、專精特新、專利軟著知識產(chǎn)權(quán)申報;

三、國家、省、市各類企業(yè)榮譽資質(zhì)申報;

四、國家、省、市企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、科技成果評價、工業(yè)設(shè)計中心、非遺、數(shù)字化車間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套首批次首版次、各類標準、實驗室和工程研究中心、科學(xué)技術(shù)獎、規(guī)上、老字號、新產(chǎn)品等研發(fā)平臺創(chuàng)建輔導(dǎo)、申報:

五、資金申請報告、可行性研究報告、商業(yè)計劃書、項目建議書、等各類報告編制;

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